6、负责假劣药品的报告；
7、负责药品质量查询；
8、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
9、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
10、组织验证、校准相关设施设备；
11、负责药品召回的管理；
12、负责药品不良反应的报告；
13、定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；
14、督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；
15、履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三、人员与培训：
我司从事药品经营和质量管理工作的人员共有**人，其中执业药师*人，质量管理员*人，验收员*人，养护员*人，其他岗位药学相关专业人员*人，共占总人数的**%.
公司负责人经济学硕士，经济师；从事药品经营工作20年。
企业质量负责人***，本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作**年；质量管理机构负责人***本科学历，药学专业，执业药师，从业经历*年；质量管理员***本科学历，药学专业，从事药品经营质量管理工作*年；验收员**本科学历，药学专业，采购部经理**本科学历，药学专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识的培训。
新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。
新制定的文件、修订后文件，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。
对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员均受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。
公司员工每年体检一次，建立健康档案，并制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
四、质量管理体系文件
公司按照新版GSP的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
1、公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。
公司现行使用的文件为现行有效的文本。
各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。
2、公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。
建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节的管理制度并均有记录且记录真实、完整、准确、有效和可追溯。
3、公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
五、设施与设备
