我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
一、企业基本情况
门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。
药房在岗执业人员三人,药士一人,其他专业技术人员二人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。
药房使用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。
并有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
(一)为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。
门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
(二)设施设备
我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。
配备和更换温度计。
药品货架、冷藏箱。
更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。
改善药房通风和恒温设施。
达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。
库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(三)进货管理
严把药品购进关。
认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。
执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
(四)储存于养护
严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。