第二十一条大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件：
（一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；
（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；
（三）擅自将样本转包给其他实验室的'；
（四）样本积压超过样本保存有效期的；
（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；
（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；
（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的。
（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。
第二十二条室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。
第二十三条使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。
第二十四条出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。
第二十五条出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。
第二十六条卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。
第二十七条本办法由国家卫生健康委负责解释。
第二十八条本办法自发布之日起施行。
1、采样人员必须严格遵守核酸检测点的各项规章制度，服从分配，坚守岗位。
2、采样严格按照生物安全相关规定进行，做好生物安全防护，采样人员采取二级防护，防护得当。
3、严格按照采样流程、采样规范操作，遵守职业道德。
4、做好采样前准备，确保各种器材数量充足，质量合格。
5、熟练仪器性能及操作流程。
6、采样过程中严格执行消毒隔离规范要求。
7、做好标本的登记、编号，保证信息准确对应，保证样本流转无差错，质量不改变。
8、做好采样后的医疗废物分类处理工作。
9、对采样区进行常规消毒处理。
10、按照样本转运要求对样本进行包装、消毒、转运。
11、采样室人员离开采样室前必须检查水、电、门窗的安全，做好采样室安全管理工作。
12、需送第三方检测机构的检测项目，做好相关交接工作，及时查询检测结果。
13、加强采样室的防火、防水、防电、防盗意识，出现事故应追查责任。
